序言   

       隨著全球醫(yī)療器械監(jiān)管趨嚴，F(xiàn)DA對UDI（Unique Device Identification）系統(tǒng)及標簽信息的要求不斷升級。標簽不僅要準確反映產(chǎn)品信息，還必須與全球數(shù)據(jù)庫（GUDID）無縫對接。今天，我們將詳細解析UDI法規(guī)條文、標簽設計標準、數(shù)據(jù)提交流程及內(nèi)部管理要求，幫助你構建一個從生產(chǎn)到市場全程可追溯的合規(guī)體系。UDI合規(guī)實施是醫(yī)療器械企業(yè)適應市場監(jiān)管要求、提升產(chǎn)品質(zhì)量管理水平、增強市場競爭力的重要舉措。

       通過深入了解UDI的定義、重要性和實施步驟，并結合企業(yè)實際情況進行有針對性的操作和管理，企業(yè)可以順利完成UDI合規(guī)實施工作。為自身的持續(xù)健康發(fā)展奠定堅實基礎，并在日益激烈的市場競爭中脫穎而出。

       我司特舉辦本次培訓，現(xiàn)將有關事項通知如下：

   培訓安排   

1）培訓時間：2025年06月21日（周六） 9:00-16:30

2）培訓地點：江蘇省常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口街常河路259號，常州德群大酒店

3）組織單位：常州飛凡教育科技有限公司

4）招生對象：醫(yī)療器械企業(yè)管理者代表和質(zhì)量、注冊、生產(chǎn)、體系、研發(fā)等相關人員。

5）掃碼報名：

6）繳費方式：

培訓費用：
VIP會員單位：免費參加，不限人數(shù)
非VIP會員單位：900元/次/人
繳費方式：
公司名稱：常州飛凡教育科技有限公司 
開戶行：中國銀行股份有限公司常州馬杭支行
賬號：492380037763

   課程內(nèi)容   

   講師介紹   

1）林磊老師

?長沙睿展數(shù)據(jù)科技有限公司產(chǎn)品總監(jiān)，中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會檢驗檢定分會專家委員會委員，企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型IT咨詢專家，UDI首席講師:從事醫(yī)療器械行業(yè)10余年，具有國內(nèi)外豐富的UDI及DMS法規(guī)咨詢及實施指導經(jīng)驗。

   聯(lián)系我們